Unité qualité

Titre
Unité d’appui méthodologique (UAM)
Adresse

Boulevard de la Tour 8
1205 Genève
Suisse

Complément d'adresse
4ème étage
Titre
Unité d’investigation clinique (UIC)
Adresse

Rue Gabrielle Perret-Gentil 4
1205 Genève
Suisse

Complément d'adresse
Unité 4AL – Bâtiment Stern - 4ème étage
Adresse

Unité qualité (UQ)
Rue Gabrielle Perret-Gentil 4
1205 Genève
Suisse

Complément d'adresse
Unité AL – Bâtiment Stern – 4ème étage

Prestations

Contenu

L'Unité qualité (UQA) du CRC, indépendante de l’Unité d’investigation clinique (UIC) et de l’Unité d’appui méthodologique (UAM), œuvre pour une amélioration continue de la qualité des essais cliniques.

Plusieurs prestations sont proposées

  • Mise en place ou optimisation d’un système de management de la qualité (SMQ) pour la conduite d’essais cliniques
     
  • Préparation à l’inspection par une autorité réglementaire (par exemple Swissmedic, FDA ou EMA). La l'UQA peut préparer une équipe de recherche avant une inspection et assurer son soutien pendant son déroulement.
     
  • Réalisation d'audit d'étude clinique, sur demande du promoteur, promotrice ou de l’investigateur-l'investigatrice promoteur-promotrice.

En interne, l'UQA est mandatée par la Direction générale et la Direction médicale pour réaliser des audits d’essais cliniques dont les HUG sont promoteur et/ou réalisées aux HUG.

Les essais cliniques dirigés par un investigateur-investigatrice/ promoteur-promotrice peuvent faire l'objet d'une inspection par Swissmedic et engendrer des frais. Une garantie de couverture vous est proposée  : Garantie de couverture des frais d'inspection de Swissmedic - Condition et inscription

Equipe

Contenu
Contenu

Contact

Isabelle Semac
E-mail : qualité.crc@hcuge.ch
Tél : +41 22 372 91 95
Tél : +41 79 553 56 17

Dernière mise à jour : 08/03/2024

Actualités et évènements

11 June 2024

Symposium SCTO 2024

07.03.2024

Déménagement de l'UQA et de l'UIC

27 March, 17 April, 8 May, 29 May 2024

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