Coordination

Titre
Unité d’appui méthodologique (UAM)
Adresse

Boulevard de la Tour 8
1205 Genève
Suisse

Complément d'adresse
4ème étage
Titre
Unité d’investigation clinique (UIC)
Adresse

Rue Gabrielle Perret-Gentil 4
1205 Genève
Suisse

Complément d'adresse
Unité 4AL – Bâtiment Stern - 4ème étage
Adresse

Unité qualité (UQ)
Rue Gabrielle Perret-Gentil 4
1205 Genève
Suisse

Complément d'adresse
Unité AL – Bâtiment Stern – 4ème étage

L'Unité d'investigation clinique (UIC) du Centre de recherche clinique (CRC) propose aux investigateurs et investigatrices la coordination de leur étude clinique

Contenu

Le secteur coordination soutient les investigatrices.teurs à différentes étapes clé de la réalisation de leur étude. Cette aide intervient dans le but de garantir une bonne conduite des études et une gestion efficace dans le respect de la réglementation en vigueur et des bonnes pratiques cliniques.

Lors de la mise en place, de la conduite ou de la clôture de l’étude le secteur coordination pourra vous aider dans les domaines suivants :

  • Communication avec le Sponsor, PI, CRO et sites
  • Organisation de meeting/minutes
  • Création et gestion du TMF/ISF, création/remplissage des logs
  • Préparation des classeurs patients, documents de travail
  • Promotion de l'étude via le réseau de l'hôpital (affiches et réseaux sociaux)
  • Screening/inclusion des participants
  • Communication avec les patients
  • Coordination des visites/appel de suivi
  • Récoltes/gestion des données sources
  • Gestion/envoi des échantillons
  • Alerte/suivi des participants en cours d’étude
  • Suivi des AE/SAE et annonce à la commission d’éthique
  • Saisie des données dans le CRF
  • Support lors des visites de monitoring et réponses aux queries
  • Rapport CCER (Annual Safety Report)
  • Amendement (Commission d’éthique et autorités compétentes)
  • Facturation
  • Annonce de fin d’étude
  • Archivage
Dernière mise à jour : 04/12/2023

Actualités et évènements

24/01/2024 - 25/01/2024

Formation "Bonnes Pratiques des Essais Cliniques" - Niveau II - Promoteur

Message aux investigateurs et investigatrices (disponibilité de nos services)

01.12.2023

Garantie de couverture des frais d'inspection de Swissmedic