Modèles de prestations

• Développement & Validation eCRF par l’équipe de Data Management du CRC

• Tous les aspects réglementaires et techniques du Data Management sont assurés par l’équipe de Data Management du CRC y compris le développement et la validation de l’eCRF

Environnements secuTrial® ou REDCap™

Pour les études pourvues d’un financement un devis est établi pour un service complet de Data Management (secuTrial® ou REDCap™) en fonction de la quantité de données à récolter, de leur complexité, du nombre de centres et de toutes prestations supplémentaires. Devis sur demande

• Développement eCRF par l'équipe du promoteur

• Validation eCRF par l’équipe de Data Management du CRC

• Tous les aspects réglementaires et techniques du Data Management sont assurés par l’équipe de Data Management du CRC

Environnement REDCap™

Pour des études simples, la possibilité est donnée à l’investigateur de faire le développement du cahier d’observation de l’étude avec le logiciel REDCap™ tout en bénéficiant d’un support de l’unité data management de l’IUC, notamment pour une validation du cahier d’observation et la gestion des utilisateurs. Un devis est établi en fonction du nombre de pages du cahier d’observation et du nombre de centres.

REDCap Light₂₀₂₆ est une alternative sans frais, en comparaison aux prestations de data management standards. Les modalités de cette formule particulière sont décrites ici:

• Le promoteur du projet est institutionnel : HUG et/ou UniGE

• Le projet est dépourvu de tout financement dédié au data management

• Le projet est mono-centrique (HUG ou UniGE)

• Environnement REDCap mis à disposition, mais développement et responsabilité complète par l'équipe du promoteur

• Le CRC vérifie le respect des principes éthiques et la protection des ressources informatiques

• Tous les aspects réglementaires et techniques du Data Management sont assurés par l’équipe de Data Management du CRC

Environnement REDCap Light₂₀₂₆

Un espace REDCap Light2026 est mis à disposition pour les projets d’études à financement réduit tout en respectant un cadre de qualité dans lequel la responsabilité du développement du cahier d’observation de l’étude (eCRF) revient à l'investigateur. Dans ce modèle, le support de l’unité data management de l’IUC est restreint au respect des règles éthiques en vigueur et à la gestion technique du projet. L'UIC se réserve le droit d'évaluer l'éligibilité de l'étude à ce niveau de services particulier.