Logiciels mis à disposition pour le Data Management

Logiciels conformes aux bonnes pratiques cliniques (GCP)

secuTrial®

Avantages & Restrictions	• Système robuste • Etude à complexité moyenne à haute • Etude à haut risque • Recommandé pour OClin-C et OClin-Dim • Conformité élevée aux GCP • Gestion des Adverse Event (AE) et Serious Adverse Event (SAE) robuste • Haut niveau de validation automatique des données • Workflow robuste pour la génération et le suivi des requêtes
Descriptifs	Environnement robuste adapté aux études de complexité moyenne à grande ou à haut risque. Un système de gestion de référence adopté par la quasi-totalité des Centres de Recherche Clinique en Suisse (Clinical Trial Units), ainsi que le Swiss Cancer Institute.

Avantages & Restrictions

• Système robuste

• Etude à complexité moyenne à haute

• Etude à haut risque

• Recommandé pour OClin-C et OClin-Dim

• Conformité élevée aux GCP

• Gestion des Adverse Event (AE) et Serious Adverse Event (SAE) robuste

• Haut niveau de validation automatique des données

• Workflow robuste pour la génération et le suivi des requêtes

Descriptifs

Environnement robuste adapté aux études de complexité moyenne à grande ou à haut risque. Un système de gestion de référence adopté par la quasi-totalité des Centres de Recherche Clinique en Suisse (Clinical Trial Units), ainsi que le Swiss Cancer Institute.

REDCap™

Avantages & Restrictions	• Système intuitif et facile d'utilisation • Etude de faible complexité et de bas risque • Solutions plus simple lorsque la complexité de l'étude s'y prête • Recommandé pour ORH et OClin-A • Niveau réduit de validation automatique des données • Gestion optimale des questionnaires patient et des envois automatisés • Documentation abondante
Descriptifs	Environnement adapté aux études de faible complexité et de bas risque. Un système de gestion des données alternatif, présentant des solutions plus simples lorsque la complexité de l'étude s'y prête

Avantages & Restrictions

• Système intuitif et facile d'utilisation

• Etude de faible complexité et de bas risque

• Solutions plus simple lorsque la complexité de l'étude s'y prête

• Recommandé pour ORH et OClin-A

• Niveau réduit de validation automatique des données

• Gestion optimale des questionnaires patient et des envois automatisés

• Documentation abondante

Descriptifs

Environnement adapté aux études de faible complexité et de bas risque. Un système de gestion des données alternatif, présentant des solutions plus simples lorsque la complexité de l'étude s'y prête

Modèles de prestations

Tarifs et délais Data Management

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Actualités et évènements

Pharmacovigilance and Safety Reporting

Safety measures in clinical trials

Bureau de promotion de la recherche (BPR)