Data Management - Ce que vous devez savoir

L’UIC met à disposition des chercheurs cliniques son expertise en gestion des données cliniques, renforcée par 2 environnements CDMS(ⁱ) (Clinical Data Management Systems) conformes aux bonnes pratiques des études cliniques:

- secuTrial^®        (un environnement robuste adapté aux études de complexité moyenne à grande ou à haut risque)

et

- REDCap^TM      (environnement adapté aux études de faible complexité et de bas risque)

Concernant la gestion des données des études cliniques :

1. Pour les études pourvues d’un financement, nous établissons un devis en fonction de la nature des données à récolter et de leur complexité, du nombre de centres, et de toutes prestations supplémentaires. Ceci est valable quel que soit le choix du CDMS.
2. Pour le logiciel REDCap – appropriés pour des études de faible complexité et de bas risque - nous donnons aussi la possibilité à l’investigateur de faire lui-même le développement de son eCRF avec notre soutien/validation (réduisant ainsi le volume de travail effectué par l’UIC, et par conséquent les frais à la charge de l’investigateur).
3. Un espace REDCap™ Light est mis à disposition pour les projets d’études à financement réduit tout en respectant un cadre de qualité dans lequel la charge complète ainsi que la responsabilité du développement du cahier d’observation de l’étude (eCRF) revient à l'investigateur. Dans ce modèle, le support de l’unité data management de l’IUC est restreint au respect des règles éthiques en vigueur et à la gestion du projet.
   L'UIC se réserve le droit d'évaluer l'éligibilité de l'étude à ce niveau de services particulier. Les travaux de master (limités à ≤ 3 ans) sont éligibles à ce niveau de services.

Nous vous invitons dès à présent à vous rendre sur notre site Data Management CRC à l’adresse suivante : https://crc.hug.ch/data-management

Nous vous invitons également à télécharger nos bulletins du CRC n° 33 et n° 29 pour une description détaillée de ces prestations :

https://crc.hug.ch/data-management/bulletins-crc-en-relation - Bulletin CRC n°33 : https://crc.hug.ch/sites/crc/files/bulletin_crc_33_gestion_donnees_final.pdf

Pour toute information complémentaire, ou pour convenir d’un rendez-vous, n'hésitez pas à nous contacter directement (équipe Data Managers du CRC) via notre adresse générique:

Datamanager.CRC@hcuge.ch

(i) Un CDMS est un système/environnement offrant une solution intégrale et conforme aux Bonnes Pratiques des Essais Cliniques (BPEC), incluant la construction d’une base de données clinique / eCRF, la récolte des données, le stockage et l’interrogation de ces données, la mise en place de règles de validation et de cohérence, de suivis et de traçabilité, de nettoyage des données, ainsi que tous les aspects de gestion des accès, de l’export des données, jusqu’au gel et à l’archivage de la base de données.