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Le NeuroCentre aide à la rédaction des protocoles éthiques ORH et des lettres d’informations et consentements patients.
Il aide également à la soumission des documents sur la plateforme BASEC.
Soumission éthique
@neurIST : informatique biomédicale intégrée pour la gestion des anévrismes cérébraux
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Les anévrismes cérébraux sont des anomalies observées sur les vaisseaux sanguins irriguant notre cerveau. Les anévrismes sont diagnostiqués par radiographie, scanners, angiographie ou IRM. Lors de la rupture d’un anévrisme cérébral, le traitement de cet anévrisme est indispensable pour permettre la survie de la patiente ou du patient.
Le projet @neurIST vise à déterminer les causes et les évolutions des anévrismes cérébraux afin d’améliorer leur prise en charge.
- Numéro BASEC : 2022-00426
- Promoteur : HUG
- Investigateur principal : Pr Philippe Bijlenga, médecin adjoint agrégé au Service de neurochirurgie
- aneurist.org
- SwissNeuroFoundation
Plasma: Investigation of the Plasticity of Deep Brain Structures in Mild Cognitive Impairment and Healthy Aging
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La mémoire, l'apprentissage, l'estimation du temps et la prise de décision qui sont essentiels pour la vie quotidienne sont soutenus par de nombreuses structures cérébrales. Le déclin cognitif est dû à de multiples défaillances des structures superficielles et profondes du cerveau.
De nouvelles techniques de stimulation non invasive ont le potentiel d'aider le cerveau à préserver ou même à récupérer certaines fonctions défaillantes. Le projet PlasMA a pour but d’évaluer les effets d'une stimulation électrique transcrânienne sur l’apprentissage et la mémoire.
- Numéro BASEC 2020-00127
- Promoteur et investigateur principal : Dr Friedhelm Christoph Hummel, médecin au Service de neurorééducation
SMELL-RS: a test-retest reliability study (SARS-CoV-2 patients included)
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En présence de trouble de l’odorat des tests sont réalisés pour mesurer la fonction olfactive et poser un diagnostic. Cependant, les résultats de ces tests peuvent être améliorés, car ils sont influencés par l’expérience individuelle des odeurs et le code génétique de chaque personne.
L’Unité de rhinologie et d'olfactologie cherche à déterminer la fiabilité de SMELL-RS, un nouveau test olfactif universel.
- Numéro BASEC : 2020-02581
- Promoteur : HUG
- Investigateur principal : Pr Basil Landis, Médecin adjoint agrégé, Responsable de l’unité de Rhinologie et d’Olfactologie, Service ORL et chirurgie cervico-faciale
- Lien vers l'étude SMELL-RS
STORMM: Middle Meningeal Artery (MMA) Embolization for cSDH: Rationale and Design for the STOp Recurrence of MMA Bleeding (STORMM) randomized-Control Trial
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En présence d’hématomes sous duraux symptomatiques, une évacuation chirurgicale de l’hématome est réalisée afin d’éviter des séquelles graves et de permettre une récupération neurologique maximale. Cependant, une récidive de ces hématomes est souvent observée.
Des études récentes suggèrent que l’embolisation de l’artère méningée moyenne (artère qui favorise ces saignements) en complément de l’évacuation chirurgicale de l’hématome limiterait la récidive de l’hématome.
Le projet STORMM vise à étudier si l’efficacité de l’embolisation de l’artère méningée moyenne dans la récidive des hématomes sous duraux est bonne, équivalente ou supérieure par rapport au suivi radio-clinique classique.
- Demande en cours
- Promoteur : Pr Karl Schaller, médecin-chef du Service de neurochirurgie et chef du Département des neurosciences cliniques
- Investigateur principal : Dr Aria Nouri, médecin au Service de neurochirurgie
HYPNO-VR : Utilisation de la réalité virtuelle pour améliorer la prise en charge péri-opératoire et notamment le stress préopératoire immédiat des patients en neurochirurgie
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Près de la moitié des patients hospitalisés souffrent de douleurs. De nombreuses données révèlent que des techniques d'appoint non pharmacologiques, telles que la thérapie cognitivo-comportementale et les techniques de relaxation, peuvent réduire la perception de la douleur.
La réalité virtuelle est une nouvelle technologie passionnante qui offre de multiples possibilités d'utilisation à l'hôpital. Elle permet une immersion complète dans un lieu virtuel éloigné et une évasion totale, sans déplacement physique. Ses effets positifs ont été étudiés depuis les années 90 dans la gestion de la douleur et de l'anxiété, la neuro-réadaptation et la psychothérapie.
Dans notre étude, nous souhaitons utiliser la réalité virtuelle lors de la période de sédation induite par les anesthésistes en période préopératoire pour en mesurer l’effet bénéfique sur le stress, et sur les paramètres peropératoires et post-opératoires qui suivent. En améliorant l’environnement du patient au moment de la sédation nous espérons diminuer l’effet de l’impact du stress et de la douleur sur la chirurgie et ses complications.
• Numéro BASEC : 2020-00962
• Promoteur : HUG
• Investigateur principal : Pr Karl Schaller, Médecin chef de service et Dre Insa Janssen, Cheffe de clinique, Service de Neurochirurgie
Recherche d’une sécrétion inappropriée ou d’une insuffisance de sécrétion d’ocytocine après chirurgie hypophysaire et de ses éventuels effets comportementaux, électrolytiques et métaboliques
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L’ocytocine, en plus de son effet chez la femme lors de l’accouchement et de l’allaitement, semble avoir d’autres effets moins connus tels que des effets sur le comportement (notamment sur le sentiment de confiance), sur l’équilibre hydro-électrolytique (sel) et sur le métabolisme (graisses).
Dans cette étude, nous souhaitons étudier si l’ocytocine est libérée après une chirurgie hypophysaire, et, si elle est libérée, évaluer les effets de cette libération sur la confiance, l’équilibre en sel et le métabolisme des graisses.
• Numéro BASEC : 2021-01193
• Promoteur : HUG
• Investigateur principal : Pr Shahan Momjian, Médecin adjoint agrégé, Service de Neurochirurgie, et Pre Sophie de Seigneux, Médecin cheffe de service, Service de Néphrologie et Hypertension
IRM avec séquence DTI et neurophysiologie avec potentiels évoqués moteurs et somatosensoriels chez des patients souffrants de myélopathie spondylotique cervicale : comment identifier les meilleurs répondeurs au traitement chirurgical
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Les troubles dégénératifs du rachis cervical sont des causes fréquentes de myélopathie, surtout chez les patients de plus de 40 ans.
Le but de cette étude est de suivre de façon régulière et avec des moyens standardisés tous les patients opérés d’une myélopathie cervicale dans le service de Neurochirurgie des HUG afin de mieux comprendre, diagnostiquer, et traiter la maladie, et d’identifier les patients répondant le mieux au traitement chirurgical.
• Numéro BASEC : 2018-00122
• Promoteur : HUG
• Investigateur principal : Pr Enrico Tessitore, Médecin adjoint agrégé, Service de Neurochirurgie
EUROSPIN : Etude Européenne sur l’instrumentation rachidienne robotisée
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EUROSPIN est une étude observationnelle qui se déroule dans plusieurs hôpitaux européens en Autriche, Allemagne, France, Pays-Bas et Suisse.
Le but de cette étude est de comparer chez des patients nécessitant une fixation de la colonne vertébrale par des vis pédiculaires, trois différentes techniques d’aide à l’insertion des vis : 1) chirurgie traditionnelle de fixation de vis pédiculaires à l’aide d’un contrôle radiographique, 2) chirurgie naviguée à l’aide d’une caméra et d’un référentiel fixé sur le patient, et 3) chirurgie assistée par robot.
• Numéro BASEC : 2019-00901
• Promoteur : Bergman Clinics, Amsterdam, The Netherlands.
• Investigateur principal : Pr Enrico Tessitore, Médecin adjoint agrégé, et Dr Granit Molliqaj, Médecin chef de Clinique, Service de Neurochirurgie